净化工程_污网站在线观看_无尘车间_污网站在线播放_无尘车间装修-污网站在线-广州科凌净化工程有限公司

您好!歡迎訪問廣州科凌凈化工程有限公司網站!
始于2015年,專注各行業空氣凈化車間規劃裝修多年凈化技術沉淀 完善施工售后體系
全國咨詢熱線:13660718714
聯系我們

【 微信掃碼咨詢 】

13660718714

020-39004904

您的位置: 首頁>新聞中心>公司新聞

無塵車間潔凈度不合格的原因及改進措施

作者:超級管理員 瀏覽量:787 來源:本站 時間:2022-05-26 10:59:29

信息摘要:

我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經逐步為藥品生產企業所認識,接受并實施。尤其是在2001年,國家藥品監督管理局將制藥企業完成GMP認證時間提前至2004年6月30,GMP標準對于企業是一項國家強制執行的政策,限期達不到要求的企業將停產。GMP認證的核心內容就是藥品生產質量全面管理控

我國醫藥行業的《藥品生產質量管理規范》(GMP)自從1992年頒布以來,已經逐步為藥品生產企業所認識,接受并實施。尤其是在2001年,國家藥品監督管理局將制藥企業完成GMP認證時間提前至2004年6月30,GMP標準對于企業是一項國家強制執行的政策,限期達不到要求的企業將停產。 

GMP認證的核心內容就是藥品生產質量全面管理控制。其內容概括為軟件管理和硬件設施兩大部分。硬件設施中潔凈廠房是資金投入最大的部分之一,潔凈廠房建成后,能否達到設計目的,是否符合GMP的要求,最終要通過檢測來確認。在檢測潔凈廠房過程中,有部分潔凈度檢測不合格,有的是廠房局部,也有整個工程。如果檢測不合格,雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等。最終達到了要求,但往往浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期,延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。我們在檢測工作中發現,造成潔凈度不合格的主要原因有: 

1.工程設計不合理 

這種現象比較少見,主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的無塵車間建造上。現在凈化的競爭比較激烈,一些施工單位為了得到工程,在投標中給出了較低的報價。在后期施工中,利用一些單位不太懂行的情況,偷工減料,使用功率較低的空調通風壓縮機組,使送風功率與凈化面積不匹配,導致潔凈度不合格。還有另外一個原因,是使用單位在設計施工開始后,又增加了新的要求和凈化面積,這也會使原先的設計不能達到要求。這種先天性的缺陷是難以改進的,要在工程設計階段避免。筆者也發現個別施工單位在驗收時,預先堵塞部分送風口,以圖蒙混過關。 

2.用低檔產品替代高檔產品 

無塵車間高效過濾器(www.songfengkou.com)的應用上,國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而筆者在驗證過程中,曾發現某大型凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過 

濾器,從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。 

3.送風管或過濾器密封不好 

這種現象是施工粗糙造成的,在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格,改進的方法是,送風管采用漏光試驗法檢漏,過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描,找出泄露位置,精心密封。 

4.回風管道或回風口設計、調試不好 

在設計方面的原因,有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠,在設計方面的原因排除后,回風口的調試也是重要的工工環節。如果調試不好,回風口阻力過大,回風量小于送風量,也會造成潔凈度不合格。另外在施工中,回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。 

5.檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠 

國家標準規定,應在凈化空調系統正常運行30 min后開始測試工作。如果運行時間太短,也會造成潔凈度不合格。這種情況下,適當延長空調凈化系統運行時間日即可。 

6.凈化空調系統沒有清掃干凈 

在施工過程中,整個凈化空調系統,尤其是送、回風管道都不是一次完成,施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,將直接影響檢測結果。改進措施是,邊施工邊清潔,面前一段管道安裝完成徹底清潔后,可用塑料薄膜密封,避免環境等造成的污染。 

7.潔凈廠房清涪不徹底 

毋庸置疑,潔凈廠房在檢測前必須徹底全面清掃,才能進行檢測。要求最后的擦拭人員,身著潔凈工作服進行清掃,以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的,最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。 


本文標簽:
在線客服
聯系方式

熱線電話

13660718714

上班時間

周一到周五

公司電話

020-39004904

二維碼
主站蜘蛛池模板: 华东师范大学在职研究生招生网_在职研究生招生联展网 | 2025黄道吉日查询、吉时查询、老黄历查询平台- 黄道吉日查询网 | 北京宣传片拍摄_产品宣传片拍摄_宣传片制作公司-现像传媒 | 辽宁资质代办_辽宁建筑资质办理_辽宁建筑资质延期升级_辽宁中杭资质代办 | 禹城彩钢厂_钢结构板房_彩钢复合板-禹城泰瑞彩钢复合板加工厂 | EFM 022静电场测试仪-套帽式风量计-静电平板监测器-上海民仪电子有限公司 | 定制/定做衬衫厂家/公司-衬衫订做/订制价格/费用-北京圣达信 | 头条搜索极速版下载安装免费新版,头条搜索极速版邀请码怎么填写? - 欧远全 | 交变/复合盐雾试验箱-高低温冲击试验箱_安奈设备产品供应杭州/江苏南京/安徽马鞍山合肥等全国各地 | 恒温振荡混匀器-微孔板振荡器厂家-多管涡旋混匀器厂家-合肥艾本森(www.17world.net) | 佛山市德信昌电子有限公司 | 华中线缆有限公司-电缆厂|电缆厂家|电线电缆厂家 | 耐力板-PC阳光板-PC板-PC耐力板 - 嘉兴赢创实业有限公司 | 山东齐鲁漆业有限公司【官网】-工业漆专业生产厂家 | 电子海图系统-电梯检验系统-智慧供热系统开发-商品房预售资金监管系统 | 涿州网站建设_网站设计_网站制作_做网站_固安良言多米网络公司 | 手机存放柜,超市储物柜,电子储物柜,自动寄存柜,行李寄存柜,自动存包柜,条码存包柜-上海天琪实业有限公司 | 地源热泵一体机,地源热泵厂家-淄博汇能环保设备有限公司 | ptc_浴霸_大巴_干衣机_呼吸机_毛巾架_电动车加热器-上海帕克 | 山东钢格板|栅格板生产厂家供应商-日照森亿钢格板有限公司 | 阻垢剂,反渗透阻垢剂,缓蚀阻垢剂-山东普尼奥水处理科技有限公司 真空粉体取样阀,电动楔式闸阀,电动针型阀-耐苛尔(上海)自动化仪表有限公司 | 气动隔膜泵厂家-温州永嘉定远泵阀有限公司 | 水质传感器_水质监测站_雨量监测站_水文监测站-山东水境传感科技有限公司 | 安平县鑫川金属丝网制品有限公司,声屏障,高速声屏障,百叶孔声屏障,大弧形声屏障,凹凸穿孔声屏障,铁路声屏障,顶部弧形声屏障,玻璃钢吸音板 | 撕碎机,撕破机,双轴破碎机-大件垃圾破碎机厂家 | 营养师网,营养师考试时间,报名入口—网站首页| 防火窗_耐火窗_防火门厂家_防火卷帘门-重庆三乐门业有限公司 | 球磨机 选矿球磨机 棒磨机 浮选机 分级机 选矿设备厂家 | 平面钻,法兰钻,三维钻-山东兴田阳光智能装备股份有限公司 | 艾默生变频器,艾默生ct,变频器,ct驱动器,广州艾默生变频器,供水专用变频器,风机变频器,电梯变频器,艾默生变频器代理-广州市盟雄贸易有限公司官方网站-艾默生变频器应用解决方案服务商 | 代办建筑资质升级-建筑资质延期就找上海国信启航 | 烘箱-工业烘箱-工业电炉-实验室干燥箱 - 苏州华洁烘箱制造有限公司 | 贴板式电磁阀-不锈钢-气动上展式放料阀-上海弗雷西阀门有限公司 工业机械三维动画制作 环保设备原理三维演示动画 自动化装配产线三维动画制作公司-南京燃动数字 | 翰香原枣子坊加盟费多少钱-正宗枣核糕配方培训利润高飘香 | 12cr1mov无缝钢管切割-15crmog无缝钢管切割-40cr无缝钢管切割-42crmo无缝钢管切割-Q345B无缝钢管切割-45#无缝钢管切割 - 聊城宽达钢管有限公司 | 科威信洗净科技,碳氢清洗机,超声波清洗机,真空碳氢清洗机 | 月嫂_保姆_育婴_催乳_母婴护理_产后康复_养老护理-吉祥到家家政 硫酸亚铁-聚合硫酸铁-除氟除磷剂-复合碳源-污水处理药剂厂家—长隆科技 | 布袋除尘器|除尘器设备|除尘布袋|除尘设备_诺和环保设备 | 岛津二手液相色谱仪,岛津10A液相,安捷伦二手液相,安捷伦1100液相-杭州森尼欧科学仪器有限公司 | 酶联免疫分析仪-多管旋涡混合仪|混合器-莱普特科学仪器(北京)有限公司 | 网站优化公司_北京网站优化_抖音短视频代运营_抖音关键词seo优化排名-通则达网络 |