環境的潔凈度級別是廣州手術室凈化工程在醫院中不可缺少。醫藥GMP凈化廠房潔凈室(區)內有多個工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的潔凈度級別。在滿足生產工藝要求的條件下，潔凈室(區)的氣流組織可采用局部工作區空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式，如10000級下的局部100級潔凈區。

     廣州凈化車間對于醫藥GMP凈化廠房潔凈室(區)內使用的壓縮空氣或各類氣體，也應列入受控范圍。直接接觸藥品的包裝材料和容器生產應采用使污染降至最低限度的生產技術。醫藥GMP凈化廠房不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區域。

     在考慮生產環境的潔凈度級別時，應與生產技術結合起來。當生產技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時，生產環境的潔凈度應在條件許可的前提下，盡量提高。人員和工藝原料要進入無菌核心區，應優先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程，以適應于他們所要進入的區域的不同要求。

     醫藥GMP凈化廠房可以根據產品的分類和用途確定相應潔凈度級別，潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原則，并據此結合藥包材的生產工藝進行凈化廠房的設計和施工，以保證產品在符合規定的環境里生產。

     醫藥GMP凈化廠房潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合《藥品生產質量管理規范》(1998年修訂)中的相應規定。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室(區)內。